Unité de Biotechnologie des Anticorps

L'Unité de Biotechnologie des Anticorps : Une intégration technologique unique

L’«Unité de Biotechnologie des Anticorps» (UBA) est le site de bioproduction du Centre d’Immunologie Pierre Fabre. En fonctionnement depuis 2011 et situé juste à côté du CIPF, l’UBA apporte la réponse au besoin de production des molécules biologiques identifiées par les équipes de Recherche.

 

Unité de Biotechnologie des Anticorps

 

La conception a été pensée en mettant la qualité, l’efficacité et la flexibilité au cœur des préoccupations. L’ensemble des procédés est basé sur les toutes dernières technologies à usage unique, apportant une souplesse de fonctionnement sans égal et un gage de sécurité pour les produits. La capacité de production de 1000L, extensible à 2000 ou 3000L, est dimensionnée pour la fabrication de lots pour essais cliniques de phase I et II.

Les locaux et les principes de production répondent aux exigences des BPF et sont accrédités par l’Agence Française du Médicament (ANSM).

 

substance active de l'UBA

 

Les lots de substances actives fabriquées à l’UBA sont contrôlés et libérés par les équipes CQ et AQ du CIPF. La mise sous forme thérapeutique est assurée par nos entités spécialisées en remplissage aseptique situées à Pau (Aquitaine Pharm International).

La production GMP d'anticorps

L’UBA se dote de nouveaux locaux dédiés à la production GMP d’anticorps conjugués à des cytotoxiques (Antibody-Drug Conjugates – ADC). Les installations permettent le couplage et la purification d’anticorps avec des composés hautement actifs (OEB 5). Cette activité de production complète l’expertise ADC développée par les équipes de Recherche pour les projets interne ou en partenariat.

 

Le savoir-faire en développement de procédés, la capacité de bioproduction de l’UBA et de couplage / purification des ADC sont ouverts aux projets en partenariat. Pour toute demande concernant ces prestations, veuillez vous diriger sur notre page Contact . Vous trouverez les autres prestations de fabrication disponibles dans le groupe Pierre Fabre sur les pages dédiées.

 

Au travers de ce projet, les Laboratoires Pierre Fabre poursuivent leur démarche de développement durable. A ce titre, l’UBA et notre site de Soual (Tarn) font partie des sites pionniers en France dans la création du référentiel « Haute Qualité Environnementale » pour les sites industriels. Cette action, constitue une première au plan national pour un site de bioproduction.

 

Le Centre d’Immunologie Pierre Fabre et l’UBA constituent un modèle d’excellence opérationnelle. C’est l’un des rares sites en France disposant d’une intégration aussi avancée de Recherche, Développement et Bioproduction. Cette structure, implantée dans un environnement privilégié, assure au Groupe Pierre-Fabre une position de leader pour identifier et évaluer le potentiel thérapeutique des biomolécules de demain.