Département de Biotechnologie Industrielle

Avec plus de 20 ans de savoir-faire en biotechnologie, les équipes de Développement Industriel du CIPF définissent et mettent en œuvre les procédés pour les molécules issues de la Recherche interne ou de partenaires externes. De la conception des procédés à la fourniture industrielle, l’ensemble des activités est conduit dans un esprit de rigueur d’efficacité et de qualité.

Développement et production eucaryote

Les Départements de la Recherche et les équipes de Développement eucaryote travaillent en lien étroit très en amont dans les projets. La « développabilité » des protéines thérapeutiques est particulièrement mise en avant avec un ensemble de critères soigneusement choisis pour maximiser les chances de succès lors du passage en développement. La démarche de « Quality by Design » est initiée au stade précoce pour une meilleure compréhension des biomolécules et pouvoir ainsi justifier sur de solides bases scientifiques les attributs qualité et les paramètres des procédés.

Les équipes de Développement eucaryote génèrent les lignées cellulaires et les banques de travail (MCB, WCB) et mettent au point les procédés de culture cellulaire et de purification. Les technologies à usage unique sont largement employées, permettant la production à l’échelle recherche (5 à 20L) puis à l’échelle pilote (50 à 250L).

Le développement analytique et le contrôle des produits sont assurés par les équipes du Contrôle Qualité et du Département Recherche Analytique du CIPF, reconnu internationalement pour ses compétences en spectrométrie de masse appliquée aux anticorps. Ces deux départements travaillent en étroite collaboration pour définir les contrôles les plus pertinents.

L’ensemble de la démarche est encadrée avec une complète traçabilité, suivie par l’Assurance Qualité.

 

La proximité avec l’Unité de Bioproduction des Anticorps et ses équipes assure une continuité et une simplification du transfert de procédé pour la production des lots cliniques.

 

la biologie industrielle au CIPF      la recherche en biotechnologie industrielle  

 

Développement et production procaryote

Expertise historique du CIPF, le développement et la production en système procaryote sont assurés de l’échelle laboratoire à l’échelle industrielle. Les équipes de développement procaryote conçoivent les procédés (fermentation, extraction et purification) et fournissent les molécules d’intérêt pour les projets internes ou pour des partenariats externes. Les installations sont classées BL2 et proposent une capacité de fermentation jusqu’à 600L permettant d’assurer la fourniture de principes actifs répondant aux exigences BPF (accréditation de l’ANSM).

 

Les productions industrielles de principes actifs utilisés dans 2 produits commerciaux du groupe Pierre Fabre sont réalisées sur place. La fabrication des produits finis est prise en charge par nos sites industriels spécialisés.

                            

installation d'un Ribo      le CIPF et la biotechnologie industrielle

 

Installations de production procaryote du CIPF